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25 mg Acitretinum
,
Glucosum liquidum dispersione desiccatum
,
Gelatina
,
Cellulosum microcristallinum
,
Natrii ascorbas (E301)
,
Natrium ionisatum
,
Gelatina
,
Titanii dioxidum (E171)
,
Ferri oxidum (E172)
,
Lacca
,
Propylenglycolum
,
Ammonii hydroxidum
,
Ferri oxidum (E172)
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Teva Pharma AG
Neotigason può causare malformazioni fetali molto severe.
Le donne che assumono Neotigason devono utilizzare metodi contraccettivi sicuri e affidabili senza interruzioni.
Non deve utilizzare Neotigason se è – o potrebbe essere – in stato di gravidanza.
Non deve utilizzare Neotigason neppure se sta allattando.
Neotigason contiene il principio attivo acitretina. L'acitretina è un derivato della vitamina A, appartenente alla classe dei retinoidi.
Neotigason può curare i disturbi del processo di rinnovamento delle cellule dell'epidermide, come nel caso della psoriasi e di altri gravi disturbi della cheratinizzazione della pelle.
Il suo medico le somministrerà Neotigason se soffre di psoriasi grave ed estesa o di altri gravi disturbi della cheratinizzazione della pelle che non rispondono in modo soddisfacente ad altre terapie. L'efficacia di Neotigason dipende dal tipo di disturbo della cheratinizzazione.
Neotigason va assunto solo su prescrizione medica. La somministrazione di Neotigason e il monitoraggio della terapia sono di competenza di un medico con esperienza nell'utilizzo dei retinoidi sistemici e nei relativi rischi. Anche le particolari precauzioni che devono essere adottate durante il trattamento con Neotigason richiedono un controllo costante da parte del medico.
Non deve assumere Neotigason neppure nei seguenti casi:
Durante il trattamento con Neotigason non vanno assunti/usati determinati medicamenti:
Neotigason viene prescritto specificamente per il singolo paziente. Neotigason è stato prescritto a lei personalmente; lei non deve assolutamente dare ad altre persone né il medicamento né le prescrizioni valide soltanto per il suo caso.
Neotigason causa comunemente un aumento dei valori di grassi nel sangue, come ad es. colesterolo o trigliceridi, che sono stati associati a un'infiammazione del pancreas (pancreatite). Pertanto, durante la terapia con Neotigason, i pazienti devono sottoporsi a regolari esami di laboratorio, per cui le verranno effettuati uno o più prelievi di sangue. Si attenga scrupolosamente alle indicazioni che le darà il suo medico.
Informi il suo medico se compaiono forti dolori all'addome e alla schiena (possono essere segni di infiammazione del pancreas).
Alla luce del rischio di severi danni fetali, per le donne in età fertile la prescrizione di Neotigason avviene unicamente nel rispetto di rigide disposizioni
Considerato il rischio di severi danni fetali, alle donne in età fertile, Neotigason viene prescritto dal medico soltanto in casi particolari e previa adozione delle relative misure contraccettive.
In particolare:
Le donne devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili prima, durante e dopo il trattamento con Neotigason
Le donne devono accettare di sottoporsi a test di gravidanza prima, durante e dopo il trattamento con Neotigason
Qualora restasse incinta durante il trattamento con Neotigason, interrompa immediatamente l'assunzione del medicamento e informi senza indugi il suo medico.
Dovrà informare il suo medico anche qualora restasse incinta entro 3 anni dal termine del trattamento con Neotigason.
La concentrazione di principio attivo nello sperma degli uomini che assumono Neotigason è troppo bassa per danneggiare il feto della compagna. In ogni caso non dovrà mai condividere il medicamento con altri.
Durante la terapia con Neotigason non deve consumare alcol (contenuto nelle bevande, negli alimenti o nei medicamenti). Le donne in età fertile non devono consumare alcol (contenuto nelle bevande, negli alimenti o nei medicamenti) durante il trattamento con Neotigason e nei 2 mesi successivi.
Prima di assumere Neotigason, parli con il suo medico qualora abbia sofferto in passato di problemi psichici, quali depressione, aggressività, sbalzi d'umore, pensieri autolesionistici o suicidi, poiché l'assunzione di Neotigason può influire sull'umore.
Se dovessero comparire cambiamenti dell'umore o nel comportamento, dovrebbe interrompere immediatamente l'assunzione di Neotigason e rivolgersi al suo medico, informandolo di tali sintomi (v. anche «Quali effetti collaterali può avere Neotigason?»).
Può accadere che lei non noti alcuni cambiamenti nell'umore o nel comportamento ed è pertanto molto importante che i suoi amici e familiari siano informati del fatto che il medicamento può influire sull'umore e sul comportamento. Amici e familiari possono notare tali cambiamenti e aiutarla a riconoscere i problemi di cui dovrà parlare al suo medico.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine: durante il trattamento con Neotigason si possono manifestare disturbi della vista, in particolare una riduzione della visione crepuscolare e notturna. Raccomandiamo quindi prudenza a chi guida o si trova in centri trafficati nelle ore notturne.
Durante il trattamento con Neotigason, la sua pelle può reagire in maniera più sensibile alla luce del sole o ai raggi UV. Eviti pertanto di prendere il sole e di usare lampade o lettini UV durante il trattamento con Neotigason. Prima di esporsi al sole deve applicare una crema solare con fattore di protezione elevato (almeno 30, con protezione sia per gli UVA sia per gli UVB) e dovrebbe indossare indumenti protettivi.
Neotigason può causare secchezza oculare. Pertanto è possibile che durante il trattamento non riesca più a tollerare bene le lenti a contatto.
Nei pazienti diabetici, i valori della glicemia possono migliorare così come peggiorare durante il trattamento con Neotigason. Pertanto, soprattutto all'inizio della terapia con Neotigason, misuri la sua glicemia con maggiore frequenza.
Raramente è stata osservata ipertensione endocranica (un aumento della pressione all'interno del cranio). Qualora avverta mal di testa insolitamente forti o persistenti, nausea, vomito e/o disturbi alla vista, consulti al più presto il suo medico.
Molto raramente è stata osservata una malattia grave che causa un'aumentata permeabilità dei vasi sanguigni più piccoli (sindrome da aumentata permeabilità capillare). Tale condizione può provocare una marcata ipotensione, edemi (ritenzione di liquidi che causa gonfiori) e choc (collasso) (per ulteriori informazioni v. «Quali effetti collaterali può avere Neotigason?»).
Sono stati riferiti molto raramente casi di reazione cutanea grave con sintomi quali eruzione cutanea, comparsa di bolle o desquamazione della pelle (dermatite esfoliativa). Qualora si manifestino tali reazioni cutanee, si rivolga quanto prima al suo medico (v. anche «Quali effetti collaterali può avere Neotigason?»).
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Neotigason.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè è essenzialmente «senza sodio».
Non ceda mai il medicamento ad altre persone.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
soffre di altre malattie
soffre di allergie o
assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente
Neotigason può avere effetti dannosi severi sul feto e il bambino può quindi nascere malformato.
Se dovesse andare incontro ad una gravidanza o avere il sospetto di essere incinta durante il trattamento con Neotigason o nei tre anni seguenti, interrompa l'assunzione di Neotigason e avvisi immediatamente il suo medico che prenderà subito le opportune misure a riguardo.
Le donne non devono allattare durante il trattamento con Neotigason e nei 3 anni successivi al termine della terapia.
Si rivolga al suo medico in caso desiderasse avere ulteriori informazioni riguardo a Neotigason o in caso di dubbi.
Il suo medico stabilisce il numero di capsule che lei deve prendere ogni giorno. Si attenga scrupolosamente alle indicazioni del medico e non modifichi la posologia senza averlo prima consultato. Le capsule vanno deglutite intere una volta al giorno durante un pasto o con un bicchiere di latte. La dose prescritta dal medico sarà tra 25 e 50 mg al giorno; in determinati casi il medico potrà ritenere necessario aumentarla temporaneamente fino a 75 mg al giorno.
Spetterà al suo medico stabilire la durata del trattamento in base al tipo di malattia, alla risposta al trattamento e alla tollerabilità.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
La maggior parte degli effetti collaterali si manifesta soprattutto all'inizio della terapia. Generalmente essi scompaiono una volta terminata la terapia. Il suo medico le dirà come alleviare eventuali disturbi collaterali.
Se osserva gli effetti collaterali descritti di seguito, consulti immediatamente il suo medico e interrompa l'assunzione di Neotigason (v. anche «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Neotigason?»):
Se necessario, il medico inizierà una terapia adatta.
Nei pazienti diabetici, i valori della glicemia possono migliorare così come peggiorare. Pertanto, soprattutto all'inizio della terapia con Neotigason, misuri la sua glicemia con maggiore frequenza.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare il medicamento nella confezione originale, a temperature non superiori a 25°C, al riparo dalla luce e dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare il contenitore nella scatola originale per proteggere il contenuto dalla luce (e/o dall'umidità).
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Al termine del trattamento, restituisca al suo medico o al suo farmacista le capsule di Neotigason non utilizzate.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 capsula da 10 mg contiene come principio attivo 10 mg di acitretina
1 capsula da 25 mg contiene come principio attivo 25 mg di acitretina
1 capsula da 10 mg contiene le sostanze ausiliarie: cellulosa microcristallina, gelatina, glucosio (16,4 mg), sodio ascorbato (pari a 0,3 mg di sodio), titanio diossido (E 171), ossido di ferro nero, giallo e rosso (E 172), gomma lacca, glicole propilenico, idrossido d'ammonio.
1 capsula da 25 mg contiene le sostanze ausiliarie: cellulosa microcristallina, gelatina, glucosio (41 mg), sodio ascorbato (pari a 0,8 mg di sodio), titanio diossido (E 171), ossido di ferro nero, giallo e rosso (E 172), gomma lacca, glicole propilenico, idrossido d'ammonio.
49227 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Capsule da 10 mg: 30 e 100 (A).
Capsule da 25 mg: 30 e 100 (A).
Teva Pharma AG, Basel.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Numero interno della versione: 4.2
Può pagare anche comodamente con fattura.