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100 mg Lacosamidum
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Cellulosum microcristallinum
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Hydroxypropylcellulosum substitutum humile
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Cellulosum microcristallinum silicificatum
,
Crospovidonum
,
Magnesii stearas
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Hydroxypropylcellulosum
,
Alcohol polyvinylicus
,
Talcum
,
Macrogolum 3350
,
Titanii dioxidum (E171)
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
UCB-Pharma SA
Vimpat è utilizzato su prescrizione medica per il trattamento dell'epilessia.
Vimpat è utilizzato per il trattamento degli attacchi epilettici focali con o senza generalizzazione secondaria in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età con epilessia.
Vimpat può essere utilizzato da solo o con altri medicinali antiepilettici.
Vimpat sciroppo contiene 8,4 g di carboidrati assimilabili per dose singola massima (30 ml), corrispondenti a un valore energetico di 25,6 kcal. Questo deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diabete mellito.
Non usare Vimpat compresse rivestite e sciroppo nei seguenti casi:
Non prenda Vimpat se rientra in uno dei suddetti casi. Se non è sicuro, si rivolga al medico prima di prendere questo medicamento.
Se ha pensato di farsi del male o di uccidersi, si metta immediatamente in contatto con il suo medico.
Vimpat può causare capogiri e questo può aumentare il rischio di lesioni accidentali e cadute. Ciò significa che deve fare attenzione fino a quando non si sarà abituato agli effetti di questo medicamento.
Informi il suo medico nei seguenti casi:
Consulti il suo medico anche se sta assumendo uno dei medicamenti seguenti, in quanto possono aumentare o diminuire l'effetto di Vimpat sul suo corpo:
Vimpat non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 4 anni di età.
Vimpat sciroppo contiene metile paraidrossibenzoato sodico (E219), che può causare reazioni allergiche, anche ritardate.
1 ml di sciroppo contiene 187 mg di sorbitolo (E420). Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio (IEF), una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicamento. Il sorbitolo può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
Vimpat sciroppo contiene 0,032 mg di aspartame per ml. L'aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannosa se è affetto da fenilchetonuria (FCU), una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
Vimpat sciroppo contiene 1,49 mg di sodio (componente principale del sale da cucina/da tavola) per ml. Questo equivale allo 0,07% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata con la dieta di un adulto.
Durante il trattamento con Vimpat non è consigliabile bere alcolici perché Vimpat può causare stanchezza e vertigini. L'alcol può aumentare questi effetti.
Vimpat può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Vimpat può essere assunto con contraccettivi orali.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno, o se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di assumere questo medicamento. Il suo medico deciderà se lei deve assumere Vimpat.
In caso di gravidanza, il trattamento con Vimpat non è raccomandato in quanto non è noto quali effetti può avere Vimpat sul corso della gravidanza e sul feto.
Durante il trattamento con Vimpat non si deve allattare perché è noto che Vimpat passa nel latte materno. Informi immediatamente il suo medico se sta allattando. Il suo medico deciderà se lei deve assumere Vimpat.
Gli studi hanno mostrato un aumento del rischio di malformazioni nei bambini nati da madri in terapia antiepilettica. Tuttavia, non interrompa il trattamento senza aver consultato prima il medico, in quanto ciò può causare un peggioramento degli attacchi e può anche essere dannoso per il suo bambino.
Assuma Vimpat sempre seguendo esattamente le indicazioni del suo medico. In caso di dubbi consulti il suo medico o il suo farmacista.
Vimpat deve essere assunto due volte al giorno, una volta al mattino e una volta alla sera, approssimativamente alla stessa ora.
Di norma, il trattamento inizierà con una dose bassa, che il medico aumenterà lentamente nel corso di alcune settimane. Una volta raggiunta la dose giusta per lei (la cosiddetta «dose di mantenimento»), la terapia continuerà con quella dose. Vimpat viene impiegato come trattamento a lungo termine. Continui a prendere Vimpat fino a quando il suo medico non le dice di smettere.
La dose iniziale abituale di Vimpat è di 50 mg due volte al giorno.
Il suo medico può anche prescriverle una dose iniziale di 100 mg di Vimpat due volte al giorno.
Il medico può aumentare la dose da assumere due volte al giorno di 50 mg ogni settimana, fino a raggiungere la dose di mantenimento di 100 - 300 mg due volte al giorno.
La dose iniziale abituale di Vimpat è di 50 mg due volte al giorno.
Il medico può aumentare la dose da assumere due volte al giorno di 50 mg ogni settimana, fino a raggiungere la dose di mantenimento di 100 - 200 mg due volte al giorno.
Se il suo peso è pari o superiore a 50 kg, il medico potrebbe decidere di iniziare il trattamento con Vimpat con una dose iniziale singola di 200 mg (la cosiddetta «dose di carico»). In questo caso, il trattamento con la sua dose di mantenimento costante avrebbe inizio 12 ore più tardi.
La dose è determinata sulla base del peso corporeo. Di solito iniziano il trattamento con Vimpat sciroppo e passano alle compresse solo se sono in grado di ingoiarle e se è possibile somministrare la dose corretta con i diversi dosaggi delle compresse. Il medico prescriverà la formulazione più adatta a loro.
Le compresse rivestite di Vimpat devono essere deglutite con un bicchiere d'acqua. Le compresse rivestite di Vimpat possono essere assunte indipendentemente dai pasti.
Non spezzi le compresse rivestite di Vimpat.
Per misurare la dose, utilizzi il bicchierino graduato incluso nella confezione.
La dose iniziale abituale di Vimpat è di 50 mg (5 ml) due volte al giorno.
Il suo medico può anche prescriverle una dose iniziale di 100 mg (10 ml) di Vimpat due volte al giorno.
Il medico può aumentare la dose da assumere due volte al giorno di 50 mg (5 ml) ogni settimana, fino a raggiungere la dose di mantenimento di 100 mg (10 ml) fino a 300 mg (30 ml) due volte al giorno.
La dose iniziale abituale di Vimpat è di 50 mg (5 ml) due volte al giorno. Il medico può aumentare la dose da assumere due volte al giorno di 50 mg (5 ml) ogni settimana, fino a raggiungere la dose di mantenimento di 100 mg (10 ml) fino a 200 mg (20 ml) due volte al giorno.
Se il suo peso è pari o superiore a 50 kg, il medico potrebbe decidere di iniziare il trattamento con Vimpat con una dose iniziale singola di 200 mg (20 ml) (dose di carico). In questo caso, il trattamento proseguirà 12 ore più tardi con un'uguale dose di mantenimento.
Se soffre di problemi renali, o al fegato, il suo medico le può prescrivere un altro dosaggio.
Per misurare la dose, utilizzi la siringa di somministrazione contenuta nella confezione.
Il medico determinerà la dose di Vimpat in base al suo peso corporeo. Di norma il trattamento inizia con lo sciroppo e si passa alle compresse solo quando il paziente è in grado di deglutire le compresse e di assumere la dose corretta con i vari dosaggi delle compresse stesse. Il medico le prescriverà la formulazione più adatta nel suo caso.
La dose iniziale abituale di Vimpat è di 1 mg (0,1 ml) per chilogrammo (kg) di peso corporeo due volte al giorno. Il medico può aumentare la dose da assumere due volte al giorno di 1 mg (0,1 ml) per kg di peso corporeo ogni settimana, fino a raggiungere la dose di mantenimento. La dose massima raccomandata per i bambini che pesano meno di 40 kg è di 6 mg (0,6 ml) per kg di peso corporeo due volte al giorno.
La dose massima raccomandata per i bambini di peso superiore a 40 kg e inferiore a 50 kg è di 5 mg (0,5 ml) per kg di peso corporeo due volte al giorno. Qui di seguito è riportata una tabella di dosaggio.
Se assume Vimpat in monoterapia: Solo come informazioni di riferimento. Il medico calcolerà la dose adatta a lei.
Peso |
Dose iniziale 0,1 ml/kg |
0,2 ml/kg |
0,3 ml/kg |
0,4 ml/kg |
0,5 ml/kg |
Dose massima raccomandata 0,6 ml/kg |
10 kg |
1 ml |
2 ml |
3 ml |
4 ml |
5 ml |
6 ml |
15 kg |
1,5 ml |
3 ml |
4,5 ml |
6 ml |
7,5 ml |
9 ml |
20 kg |
2 ml |
4 ml |
6 ml |
8 ml |
10 ml |
12 ml |
25 kg |
2,5 ml |
5 ml |
7,5 ml |
10 ml |
12,5 ml |
15 ml |
30 kg |
3 ml |
6 ml |
9 ml |
12 ml |
15 ml |
18 ml |
35 kg |
3,5 ml |
7 ml |
10,5 ml |
14 ml |
17,5 ml |
21 ml |
Peso |
Dose iniziale 0,1 ml/kg |
0,2 ml/kg |
0,3 ml/kg |
0,4 ml/kg |
Dose massima raccomandata 0,5 ml/kg |
40 kg |
4 ml |
8 ml |
12 ml |
16 ml |
20 ml |
45 kg |
4,5 ml |
9 ml |
13,5 ml |
18 ml |
22,5 ml |
La dose iniziale abituale di Vimpat è di 1 mg (0,1 ml) per chilogrammo (kg) di peso corporeo due volte al giorno. Il medico può aumentare la dose da assumere due volte al giorno di 1 mg (0,1 ml) per kg di peso corporeo ogni settimana, fino a raggiungere la dose di mantenimento.
La dose massima raccomandata è 6 mg (0,6 ml), per ogni kg di peso corporeo, due volte al giorno. Qui di seguito è riportata una tabella di dosaggio.
Se Vimpat viene assunto con altri medicamenti antiepilettici – Bambini a partire dai 4 anni di età con peso corporeo inferiore ai 20 kg: Solo come informazioni di riferimento. Il medico calcolerà la dose adatta nel caso specifico.
Peso |
Dose iniziale 0,1 ml/kg |
0,2 ml/kg |
0,3 ml/kg |
0,4 ml/kg |
0,5 ml/kg |
Dose massima raccomandata 0,6 ml/kg |
10 kg |
1 ml |
2 ml |
3 ml |
4 ml |
5 ml |
6 ml |
15 kg |
1,5 ml |
3 ml |
4,5 ml |
6 ml |
7,5 ml |
9 ml |
La dose iniziale abituale è di 1 mg (0,1 ml) per chilogrammo (kg) di peso corporeo due volte al giorno. Il medico può aumentare la dose da assumere due volte al giorno di 1 mg (0,1 ml) per kg di peso corporeo ogni settimana, fino a raggiungere la dose di mantenimento. La dose massima raccomandata è 5 mg (0,5 ml), per ogni kg di peso corporeo, due volte al giorno. Qui di seguito è riportata una tabella di dosaggio.
Se Vimpat viene assunto con altri medicamenti antiepilettici – Bambini e adolescenti di peso corporeo superiore a 20 kg e inferiore a 30 kg: Solo come informazioni di riferimento. Il medico calcolerà la dose adatta nel caso specifico.
Peso |
Dose iniziale 0,1 ml/kg |
0,2 ml/kg |
0,3 ml/kg |
0,4 ml/kg |
Dose massima raccomandata 0,5 ml/kg |
20 kg |
2 ml |
4 ml |
6 ml |
8 ml |
10 ml |
25 kg |
2,5 ml |
5 ml |
7,5 ml |
10 ml |
12,5 ml |
Nei bambini a partire dai 4 anni di età con peso corporeo superiore a 30 kg e inferiore a 50 kg:
La dose iniziale abituale è di 1 mg (0,1 ml) per chilogrammo (kg) di peso corporeo due volte al giorno. Il medico può aumentare la dose da assumere due volte al giorno di 1 mg (0,1 ml) per kg di peso corporeo ogni settimana, fino a raggiungere la dose di mantenimento. La dose massima raccomandata è 4 mg (0,4 ml), per ogni kg di peso corporeo, due volte al giorno. Qui di seguito è riportata una tabella di dosaggio.
Se Vimpat viene assunto con altri medicamenti antiepilettici – Bambini e adolescenti di peso corporeo superiore a 30 kg e inferiore a 50 kg: Solo come informazioni di riferimento. Il medico calcolerà la dose adatta nel caso specifico.
Peso |
Dose iniziale 0,1 ml/kg |
0,2 ml/kg |
0,3 ml/kg |
Dose massima raccomandata 0,4 ml/kg |
30 kg |
3 ml |
6 ml |
9 ml |
12 ml |
35 kg |
3,5 ml |
7 ml |
10,5 ml |
14 ml |
40 kg |
4 ml |
8 ml |
12 ml |
16 ml |
45 kg |
4,5 ml |
9 ml |
13,5 ml |
18 ml |
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Il medico le mostrerà come utilizzare la siringa per somministrazione orale, prima del primo uso.
Se ha domande, si rivolga nuovamente al medico o al farmacista.
Agiti bene il flacone prima dell'uso.
Apra il flacone premendo il tappo e ruotandolo contemporaneamente in senso antiorario
(figura 1).
Segua questi passaggi la prima volta che prende Vimpat:
sia ben fissato nell'apertura. Non è necessario rimuovere l'adattatore dopo l'uso.
Segua questi passaggi ogni volta che prende Vimpat:
Tenga con una mano il flacone capovolto e utilizzi l'altra mano per riempire la siringa per somministrazione orale.
Può scegliere due modi per assumere lo sciroppo:
Contatti immediatamente il medico qualora abbia assunto più Vimpat di quanto avrebbe dovuto. Non provi a guidare.
Possono insorgere i seguenti disturbi:
Se ha ulteriori domande sull'impiego di questo medicamento, si rivolga al medico o al farmacista.
L'uso e la sicurezza di Vimpat in bambini di età inferiore a 4 anni finora non sono ancora stati oggetto di indagine.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ha l'impressione che l'effetto del medicamento sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.
Come tutti i medicamenti, anche Vimpat può causare effetti collaterali.
Se sviluppa un'eruzione cutanea o uno degli altri sintomi a carico della pelle di cui sopra, contatti immediatamente il medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Utilizzi lo sciroppo Vimpat entro 2 mesi dall'apertura, il resto deve essere scartato.
I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come devono essere smaltiti i medicamenti che non usa più. Queste misure contribuiscono alla protezione dell'ambiente.
Tenere il medicamento fuori dalla portata dei bambini. Conservare a 15-30 °C.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 compressa rivestita contiene 50 mg, 100 mg, 150 mg o 200 mg di lacosamide.
1 ml di sciroppo contiene 10 mg di lacosamide
cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, cellulosa microcristallina silicificata, crospovidone, magnesio stearato, idrossipropilcellulosa.
alcol polivinilico, macrogol 3350, talco, titanio diossido (E171), inoltre:
Compresse da 50 mg: ossido di ferro rosso e nero (E172), indigotina (E132)
Compresse da 100 mg: ossido di ferro giallo (E172)
Compresse da 150 mg: ossido di ferro giallo, rosso e nero (E172)
Compresse da 200 mg: indigotina (E132)
Glicerolo (E422), carmellosa sodica, sorbitolo (E420), macrogol 4000, sodio cloruro, acido citrico, potassio acesulfame (E950), sodio metilparaidrossibenzoato (E219), aspartame (E951), aroma (fragola), acqua depurata.
59002, 59003 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Vimpat compresse rivestite da 50 mg è ottenibile in confezioni da 14 compresse rivestite.
Vimpat compresse rivestite da 100 mg, 150 mg e 200 mg sono ottenibili in confezioni da 14, 56 e 168 (3× 56) compresse rivestite.
Vimpat sciroppo da 10 mg/ml: confezioni con flaconi da 200 ml di sciroppo con bicchierino graduato in polipropilene (1 tacca corrisponde a 50 mg (5 ml)) e con siringa in polietilene/polipropilene per somministrazione con adattatore in polietilene (10 ml, graduata a intervalli di 0,25 ml, 1 ml corrisponde a 10 mg)) per la preparazione per l'assunzione.
UCB-Pharma AG, Bulle.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Può pagare anche comodamente con fattura.