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10 mg Methylphenidati hydrochloridum
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Tricalcii phosphas
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Gelatina
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Lactosum monohydricum
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Magnesii stearas
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Talcum
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Amylum tritici
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Novartis Pharma Schweiz AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope
Ritalin e Ritalin LA contengono il principio attivo metilfenidato, uno stimolante del sistema nervoso centrale.
Da una compressa di Ritalin LA (Long Acting = a effetto prolungato) assunta al mattino, il principio attivo è rilasciato nella stessa maniera come da Ritalin compresse assunte una al mattino e una a mezzogiorno. Perciò Ritalin LA è previsto per una sola assunzione al giorno.
Ritalin/-LA dev'essere utilizzato soltanto su prescrizione di un medico esperto nel trattamento dei disturbi comportamentali nei bambini e negli adolescenti e i pazienti devono essere sottoposti a un regolare controllo da parte del medico. Ritalin/-LA viene utilizzato per trattare due diversi stati morbosi.
Ritalin/-LA è indicato per il trattamento della sindrome da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) nei bambini dai 6 anni e negli adolescenti fino ai 18 anni come parte di un programma terapeutico che comprende anche misure psicologiche, pedagogiche e sociali.
I sintomi dell'ADHD comprendono, ad esempio: rapida perdita dell'attenzione, errori di disattenzione, incapacità di ascoltare, incapacità di terminare i compiti, incapacità di seguire istruzioni, facilità nel venire distratti o disturbati, impulsività, inquietudine, irrequietezza, bisogno eccessivo di parlare, impulso a correre in momenti inappropriati, tendenza a disturbare o interrompere gli altri e difficoltà nel concentrarsi su un compito o tema. L'apprendimento è pregiudicato. Nel complesso i sintomi possono causare difficoltà nell'ambiente sociale, a scuola e sul lavoro. Le persone con ADHD potrebbero non presentare tutti questi sintomi. Questi sintomi possono presentarsi saltuariamente anche in persone non affette da ADHD; nelle persone con ADHD il loro insorgere è tuttavia di natura tale da pregiudicare le attività quotidiane e si manifesta in più di un ambiente (ad es. a casa, a scuola, sul lavoro). L'ADHD può protrarsi fino all'età adulta.
Dopo una visita approfondita, il suo medico ha deciso una terapia con Ritalin/-LA per suo/a figlio/a.
Ritalin/-LA può essere usato soltanto su prescrizione di un medico che ha esperienza con la terapia dei disturbi del comportamento nei bambini e negli adolescenti e a condizione di un controllo periodico da parte di tale medico.
Il trattamento con Ritalin/-LA può attenuare i sintomi principali dell'ADHD quali distrazione da moderata a forte, rapida perdita dell'attenzione, impulsività, attività motoria intensificata e comportamento sociale irregolare.
Prima dell'inizio del trattamento, il suo medico deve chiarire se suo/a figlio/a soffre di una malattia cardiovascolare controindicata in caso di trattamento con Ritalin/-LA. Inoltre, il medico misura il peso e l'altezza di suo/a figlio/a prima e durante il trattamento.
Ritalin si usa anche per curare la narcolessia, un disturbo del sonno. I pazienti affetti da narcolessia, malgrado un sonno notturno sufficiente, subiscono nel corso della giornata ripetuti accessi di sonnolenza irresistibile. La narcolessia deve essere diagnosticata da un medico dopo aver registrato il ritmo sonno/veglia.
Nei pazienti che soffrono di narcolessia Ritalin può eliminare l'eccessiva sonnolenza nel corso della giornata.
Al fine di accertare se Ritalin provochi un qualsiasi effetto collaterale, il medico di tanto in tanto controllerà lo stato di salute del paziente (ad es. pressione arteriosa, frequenza cardiaca) e, nei bambini che assumono Ritalin, controllerà anche la crescita. Se un paziente assume Ritalin per un periodo prolungato, verranno eseguiti esami del sangue per controllare il numero di cellule ematiche (globuli bianchi, globuli rossi e piastrine).
I pazienti non possono assumere Ritalin/-LA se:
Ritalin/-LA non può essere assunto per contrastare una stanchezza normale.
I bambini al di sotto dei 6 anni non possono assumere Ritalin/-LA.
Segnali al suo medico se lei o suo/a figlio/a:
In quanto inibitore della ricaptazione della dopamina, il Ritalin può interagire con medicamenti che influenzano l'equilibrio della dopamina (agonisti della dopamina (compresi DOPA e antidepressivi triciclici) e antagonisti della dopamina (antipsicotici, ad esempio aloperidolo)) se vengono somministrati contemporaneamente. L'uso contemporaneo di Ritalin e antipsicotici non è raccomandato a causa dei meccanismi d'azione opposti.
Se il medico ritiene necessario l'uso concomitante, si raccomanda di monitorare i disturbi muscolo-scheletrici (i cosiddetti sintomi extrapiramidali).
Durante il trattamento con metilfenidato può verificarsi una situazione potenzialmente fatale, la cosiddetta sindrome da serotonina (gravi alterazioni delle funzioni cerebrali, muscolari e del tratto digerente a causa degli elevati livelli di serotonina nell'organismo), in particolare se si assumono contemporaneamente altri medicamenti che interferiscono con il metabolismo della serotonina.
Si tratta di medicamenti per il trattamento dell'emicrania, i cosiddetti triptani, medicamenti contro la depressione quali gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), gli inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina (SNRI) e gli antidepressivi triciclici, il litio, gli analgesici tramadolo, fentanyl e tapentadolo, il destrometorfano (antitosse), il metadone, preparati a base di erba di San Giovanni (rimedio naturale contro le depressioni lievi), gli inibitori delle MAO (compreso l'antibiotico linezolide e il blu di metilene) e i preparati a base di triptofano (utilizzati nei disturbi del sonno e nella depressione). La sindrome da serotonina si manifesta con ansia, agitazione, irritabilità, ideazione delirante, tremore, riflessi esagerati, crampi muscolari, nausea, vomito, diarrea, aumento della temperatura corporea, sudorazione, palpitazioni, oscillazioni della pressione arteriosa, vertigini, vaneggiamento, perdita di conoscenza. Se lei nota su di sé o su suo/a figlio/a questi sintomi, deve informare immediatamente il medico per poter iniziare un trattamento adeguato. Il suo medico le chiederà se suo/a figlio/a assume altri medicamenti o se suo/a figlio/a o altri membri della sua famiglia soffrono di altre malattie (come ad es. malattie cardiache). È importante fornire al medico tutte le informazioni affinché questi possa decidere se Ritalin/-LA è il medicamento adatto nel caso specifico. Il suo medico può decidere che suo/a figlio/a necessita di ulteriori esami medici prima dell'assunzione di questo medicamento.
Il medico misurerà la pressione del sangue e la frequenza cardiaca di suo/a figlio/a in occasione di ogni cambiamento di dose oppure se decide che queste misurazioni sono necessarie. Il medico controllerà inoltre se suo/a figlio/a ha problemi di umore o di stati d'animo oppure se ha altre sensazioni inusuali o se queste condizioni peggiorano durante il periodo in cui ha assunto Ritalin/-LA.
Dal momento che con il sovradosaggio di questo medicamento possono verificarsi danni ai muscoli, la dose prescritta non deve essere superata per nessuna ragione.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui suo/a figlio/a:
Nell'assunzione prolungata di metilfenidato nei bambini è stato osservato un rallentamento della crescita (del peso e/o dell'altezza). Se il/la paziente è nell'età della crescita, il medico monitorerà attentamente il peso e l'altezza. Se il/la paziente non continua a crescere normalmente o aumenta di peso, il medico può interrompere il trattamento con Ritalin/-LA.
Esistono prove cliniche secondo le quali durante la somministrazione di medicamenti con il principio attivo metilfenidato aumenta l'insorgenza di disturbi psichiatrici (anche assuefazione e comportamento suicida) nonché di perdita di peso e dell'appetito.
Se il medicamento è interrotto, possono insorgere crisi di astinenza, sbalzi di umore o iperattività.
Con l'impiego di Ritalin/-LA sono stati osservati disturbi dell'accomodazione visiva (difficoltà nel passaggio dalla messa a fuoco su campo lontano a quella su campo vicino) e disturbi visivi (ad es. vista annebbiata). Ritalin/-LA può causare stordimento. Pertanto, questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Inoltre, si sconsiglia il consumo di alcol durante il trattamento con Ritalin/-LA.
Se si usano altri medicamenti, Ritalin/-LA può influire sulla loro efficacia o causare effetti collaterali. Se si assume uno dei seguenti medicamenti, occorre discuterne con il medico curante prima di assumere Ritalin/-LA:
Se non è sicuro/a sul fatto che un medicamento assunto da suo/a figlio/a corrisponda o no a uno dei medicamenti sopraelencati, consulti il suo medico o il suo farmacista prima di somministrare Ritalin/‑LA a suo figlio.
Ritalin: l'amido di grano contenuto in questo medicamento contiene solamente quantità molto piccole di glutine ed è altamente improbabile che causi problemi nel caso in cui soffrisse di celiachia.
Una compressa da 10 mg contiene non più di 4.8 microgrammi di glutine.
Se soffre di allergia al grano (diversa dalla celiachia), non deve assumere questo medicamento.
Ritalin/-LA: se le è stata diagnosticata un'intolleranza verso alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere Ritalin/-LA.
Informi il suo medico se è incinta o se sta allattando.
Durante la gravidanza, Ritalin/-LA va preso soltanto su esplicita istruzione del medico.
Prima di usare metilfenidato, parli con il suo medico se lei o sua figlia:
Durante il trattamento non si deve allattare. Il principio attivo di Ritalin può passare nel latte materno.
Spetta al suo medico stabilire la posologia e l'ora dell'assunzione di Ritalin/-LA, adeguandole alle esigenze individuali del paziente. Di solito si prescrivono da 2 a 3 dosi singole di Ritalin oppure una dose di Ritalin LA al giorno. La dose giornaliera complessiva non dovrebbe superare 60 mg (6 compresse di Ritalin oppure 2 capsule di Ritalin LA 30 mg).
Ritalin LA (capsule per un'unica assunzione al giorno) possono essere assunte con o senza cibo, ingerite come capsule intere oppure il contenuto di una capsula disperso su un alimento (vedi sotto). Ritalin LA capsula e il suo contenuto non deve essere masticato, schiacciato né diviso.
Ritalin LA (capsula per un'assunzione unica al giorno), somministrazione tramite spargimento del contenuto della capsula su un alimento: la capsula può essere aperta con cautela e le palline disperse su un po' di alimento molle, per esempio composta fredda di mele. L'alimento scelto non deve essere caldo. Questa miscela preparata deve essere assunta immediatamente e per intero, ma senza masticare le palline. La miscela non deve essere lasciata riposare oppure assunta soltanto in parte.
Se per sbaglio dimentica di assumere una dose, questa va recuperata appena possibile. Assuma poi il resto delle dosi alla solita ora. Non raddoppi la dose. In caso di Ritalin LA (per un'assunzione unica al giorno), la dose dimenticata non deve essere recuperata. Se ha domande in merito si rivolga al suo medico. Se per sbaglio assume più compresse o capsule di quanto prescritto dal medico, si rechi senza indugio dal medico o all'ospedale più vicino.
Non interrompa l'assunzione di Ritalin senza averne prima discusso con il medico. Potrebbe essere necessario ridurre gradualmente la dose giornaliera prima di interrompere completamente l'assunzione. Dopo un'interruzione della terapia, è necessario un monitoraggio medico.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Gli effetti collaterali più comuni dei medicamenti che contengono metilfenidato, quali ad esempio Ritalin/-LA, sono:
mal di testa, nervosismo, insonnia, dolori articolari, bocca secca, temperatura corporea elevata (febbre), perdita anomala o assottigliamento dei capelli, sonnolenza o stordimento inusuali, perdita o riduzione dell'appetito, prurito, eruzione cutanea o eruzione cutanea pruriginosa con arrossamento (orticaria), tosse, mal di gola, irritazioni del naso e della faringe, pressione del sangue alta, battito cardiaco più rapido (tachicardia), capogiri, movimenti incontrollabili, iperattività, aggressività, agitazione, ansietà, umore depresso, irascibilità e comportamento anormale, dolori allo stomaco, diarrea, nausea, indisposizione a livello dello stomaco e vomito.
Il suo medico dovrebbe già averla informata sugli ulteriori effetti collaterali significativi o gravi che possono insorgere con l'assunzione di medicamenti che contengono metilfenidato; si tratta degli effetti seguenti:
Con l'assunzione di Ritalin/-LA possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Gli effetti collaterali più comuni di Ritalin/-LA sono: mal di gola, bocca secca, nausea, diminuzione dell'appetito, nervosismo e insonnia.
Nei bambini e negli adolescenti senza disturbi psicotici o maniacali finora diagnosticati, i dosaggi normali possono innescare sintomi psicotici o maniacali quali allucinazioni, disturbi deliranti o manie.
Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Si rivolga immediatamente al suo medico se si verifica uno dei seguenti effetti collaterali: tumefazione delle labbra o della lingua o difficoltà nel respirare (segni di una grave reazione allergica), improvvisa febbre elevata, pressione arteriosa estremamente elevata e forti crampi, rigidità muscolare (sindrome neurolettica maligna), forte mal di testa o disorientamento, debolezza o paralisi degli arti o del viso, difficoltà a parlare (segni di un disturbo dei vasi sanguigni nel cervello), battito cardiaco accelerato, dolori al petto, movimenti bruschi o brividi incontrollati (segni di discinesia), tendenza alle ecchimosi, scosse muscolari o tic, mal di gola e febbre, accessi di sudorazione o brividi di freddo, idee deliranti, accessi convulsivi, vesciche o prurito cutanei, macchie rosse sulla pelle, pensieri suicidi (suicidio) o tentativi di procurarsi la morte (idee o tentativi suicidi, incluso suicidio riuscito), senso di intorpidimento, sensazione di freddo, pizzicore e alterazioni cromatiche (prima bianche, poi blu e infine rosse) sulle dita delle mani e dei piedi quando fa freddo (sindrome di Raynaud, sensazione di freddo alle estremità).
Effetti collaterali comuni sono: mal di testa, stordimento, sonnolenza, tremori, alterazioni della pressione arteriosa (solitamente aumento), ritmo cardiaco anormalmente accelerato, palpitazioni; soprattutto all'inizio della terapia possono insorgere dolori di stomaco, nausea, vomito: questi sintomi, tuttavia, possono essere attenuati somministrando contemporaneamente del cibo; tosse, mal di denti, eruzione cutanea, prurito, orticaria, febbre, sudorazione intensa, caduta o assottigliamento dei capelli, dolori articolari, diminuzione del peso, confusione, sensazione di irrequietezza e disturbi del sonno, sensazione di sconforto (depressione), aggressività (aggressione), sfregamento eccessivo dei denti (bruxismo).
Gli effetti collaterali non comuni sono: spasmo dei muscoli della mandibola che rende più difficile l'apertura della bocca (trismo).
Gli effetti collaterali rari sono: visione annebbiata.
Nei bambini, in caso di assunzione sul lungo termine, Ritalin/-LA può portare ad una moderata riduzione dell'aumento di peso e ad un lieve rallentamento della crescita, Non è però stato possibile confermare una relazione diretta con la terapia.
Effetti collaterali molto rari sono: diminuzione del numero di globuli rossi (anemia), diminuzione del numero di piastrine (trombocitopenia), iperattività, disturbo transitorio depressivo dell'umore, parole e movimenti corporei incontrollati (sindrome di Tourette), funzionalità epatica anormale (fino al coma), crampi muscolari, infiammazioni dei vasi sanguigni (vasculite).
Gli effetti collaterali con frequenza non nota sono: balbuzie (disfemia), enuresi nei bambini durante la notte (enuresi notturna), sanguinamento dal naso.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti informi il suo medico o il suo farmacista.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Conservare il medicamento fuori dalla portata dei bambini.
Ritalin compresse devono essere conservate protette dall'umidità e a temperature non al di sopra di 25°C.
Ritalin LA capsule per un'assunzione unica al giorno devono essere conservate nella confezione originale, ben chiusa e a temperature non al di sopra di 30°C.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 compressa contiene 10 mg di metilfenidato cloridrato.
1 capsula contiene 10 mg, 20 mg, 30 mg oppure 40 mg di metilfenidato cloridrato.
Amido di grano, lattosio monoidrato, fosfato tricalcico, talco, gelatina, magnesio stearato.
Ritalin LA (Long Acting = a effetto prolungato) capsule per un'unica assunzione al giorno
LA capsule 10 mg: sfere di zucchero (equivalenti a max 56.48 mg di saccarosio), macrogol 6000, ammonio metacrilato copolimero tipo B, acido metacrilico‑copolimero tipo A/ acido metacrilico‑metilmetacrilato copolimero (1:1), talco, citrato di trietile.
LA capsule 20 mg: sfere di zucchero (equivalenti a max 112.95 mg di saccarosio), macrogol 6000, ammonio metacrilato copolimero tipo B, acido metacrilico‑copolimero tipo A/ acido metacrilico‑metilmetacrilato copolimero (1:1), talco, citrato di trietile.
LA capsule 30 mg: sfere di zucchero (equivalenti a max 169.42 mg di saccarosio), macrogol 6000, ammonio metacrilato copolimero tipo B, acido metacrilico‑copolimero tipo A/ acido metacrilico‑metilmetacrilato copolimero (1:1), talco, citrato di trietile.
LA capsule 40 mg: sfere di zucchero (equivalenti a max 225.89 mg di saccarosio), macrogol 6000, ammonio metacrilato copolimero tipo B, acido metacrilico‑copolimero tipo A/ acido metacrilico‑metilmetacrilato copolimero (1:1), talco, citrato di trietile.
Involucro della capsula: ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), titanio diossido (E171), gelatina.
Inchiostro di impressione: gommalacca (E904), glicole propilenico, potassio idrossido, titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172).
20736, 55931 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Compresse (divisibili) da 10 mg: 30 e 200.
Capsule da 10 mg: 30 e 100.
Capsule da 20 mg: 30 e 100.
Capsule da 30 mg: 30 e 100.
Capsule da 40 mg: 30 e 100.
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicilio: 6343 Rotkreuz
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Può pagare anche comodamente con fattura.