Fosfomycin-Mepha è un antibiotico che contiene il principio attivo fosfomicina (come fosfomicina trometamolo). Viene assunto in un'unica dose. Donne e adolescenti sopra i 12 anni lo ricevono su prescrizione medica in caso d'infezioni acute non complicate delle vie urinarie (cistite).

Il suo medico può prescriverle Fosfomycin-Mepha anche prima di esami nella regione della prostata (biopsia transrettale prostatica) per prevenire eventuali infezioni.

È possibile che i dolori persistano ancora per un certo periodo dopo l'assunzione di Fosfomycin-Mepha. Ciò non la deve preoccupare in quanto rientra nella norma del processo di guarigione. Beva molto, questo favorirà la guarigione.

Se però sente ancora dei forti dolori 3 giorni dopo l'assunzione di Fosfomycin-Mepha, contatti il suo medico, a meno che non abbia già fissato un altro appuntamento di controllo.

Come può evitare delle infiammazioni?

• Nella cura intima di ogni giorno: lavarsi dal davanti all'indietro.
• Bere molto (ad es. tè, acqua) per «sciacquare» reni e vescica.
• Urinare regolarmente impedisce che la vescica si riempia troppo e il moltiplicarsi dei batteri presenti nella vescica.
• L'automedicazione di un'infezione delle vie urinarie può comportare dei pericoli. Per questa ragione, il trattamento è compito del suo medico.

Questo medicamento le è stato prescritto dal medico per il trattamento della sua malattia attuale.

L'antibiotico contenuto in Fosfomycin-Mepha non è efficace contro tutti i microorganismi che sono all'origine delle malattie infettive. L'uso di un antibiotico inappropriato o non correttamente dosato può provocare delle complicazioni. Non utilizzi quindi il prodotto di sua iniziativa per il trattamento di altre malattie o di altre persone.

Se è diabetico/a dovrebbe tener presente che Fosfomycin-Mepha contiene dello zucchero (saccarosio). Questo corrisponde a una quantità di carboidrati digeribili per singola dose di 2,4 g per Fosfomycin-Mepha 3 g.

Non prenda Fosfomycin-Mepha durante i pasti. Ciò potrebbe diminuirne l'effetto.

Fosfomycin-Mepha non deve essere assunto in caso d'ipersensibilità alla fosfomicina o ad uno degli eccipienti.

Fosfomycin-Mepha non è adatto ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Si rivolga al suo medico o al suo farmacista prima di assumere Fosfomycin-Mepha se soffre di uno dei seguenti disturbi:

• Infezioni persistenti della vescica,
• Funzionalità renale gravemente compromessa (insufficienza renale con una clearance della creatinina < 10 ml/min);
• Episodi precedenti di diarrea dopo l'assunzione di altri antibiotici.

Se durante o dopo un trattamento antibiotico dovesse verificarsi una diarrea grave e persistente, informi immediatamente il suo medico in modo che possa darle una terapia adeguata.

In caso di comparsa di diarrea non devono essere presi medicamenti che inibiscono la peristalsi intestinale (movimento intestinale).

Fosfomycin-Mepha può causare reazioni allergiche gravi.

Durante l'assunzione di Fosfomycin-Mepha, se dovesse sviluppare uno qualsiasi dei seguenti sintomi, deve interrompere l'assunzione del medicamento e contattare immediatamente il suo medico:

• Shock anafilattico, un tipo di reazione allergica potenzialmente letale. I sintomi comprendono la comparsa improvvisa di eruzioni cutanee, prurito od orticaria sulla pelle e/o respiro affannoso, respiro sibilante o difficoltà respiratorie;
• Gonfiore di viso, labbra, lingua o gola con difficoltà nella respirazione (angioedema).

La somministrazione concomitante di metoclopramide (principio attivo usato per trattare i sintomi di malattie del tratto gastro-intestinale) dovrebbe essere evitata poiché l'effetto di Fosfomycin-Mepha potrebbe essere ridotto. Fosfomycin-Mepha dovrebbe quindi essere preso 2-3 ore prima o almeno 2-3 dopo la somministrazione di questi medicamenti in modo da garantire un effetto sufficiente.

Informi il suo medico o il suo farmacista se sta assumendo anticoagulanti, dal momento che la loro capacità di prevenire la coagulazione del sangue può essere alterata dalla fosfomicina e da altri antibiotici.

Il cibo può ritardare l'assorbimento della fosfomicina. Pertanto, questo medicamento deve essere assunto a stomaco vuoto (2-3 ore prima o 2-3 ore dopo un pasto).

Dato che Fosfomycin-Mepha può provocare vertigini, la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo o di utilizzare attrezzi o macchine possono essere ridotte.

Sostanze ausiliarie di particolare interesse

Fosfomycin-Mepha contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Informi il suo medico se è incinta o se sta allattando. Egli deciderà se lei può assumere Fosfomycin-Mepha durante questo periodo.

Per il trattamento di un'infezione urinaria non complicata nelle donne e nelle adolescenti (di età superiore ai 12 anni): 1 bustina di Fosfomycin-Mepha 3 g. Se utilizzato come profilassi antibiotica in caso di biopsia prostatica transrettale, la dose raccomandata è 1 bustina di Fosfomycin-Mepha (3 g di fosfomicina) 3 ore prima della procedura e 1 bustina di Fosfomycin-Mepha (3 g di fosfomicina) 24 ore dopo la procedura.

Prenda Fosfomycin-Mepha a stomaco vuoto, cioè 2–3 ore prima o dopo i pasti, preferibilmente la sera dopo aver svuotato la vescica. Sciolga Fosfomycin-Mepha in un bicchiere d'acqua e lo beva subito.

Questo medicamento non dev'essere usato in pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 10 ml/min).

Ad oggi, l'uso e la sicurezza di Fosfomycin-Mepha non sono stati testati nei bambini d'età inferiore ai 12 anni

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Se durante l'assunzione di Fosfomycin-Mepha dovesse sviluppare uno qualsiasi dei seguenti sintomi, deve interrompere l'assunzione del medicamento e contattare immediatamente il medico:

• Shock anafilattico, un tipo di reazione allergica potenzialmente letale (la frequenza non è nota). I sintomi comprendono la comparsa improvvisa di eruzioni cutanee, prurito od orticaria sulla pelle e/o respiro affannoso, respiro sibilante o difficoltà respiratorie;
• Gonfiore di viso, labbra, lingua o gola con difficoltà nella respirazione (angioedema) (la frequenza non è nota);
• Diarrea da moderata a grave, crampi addominali, sangue nelle feci e/o febbre possono significare che ha un'infezione dell'intestino crasso (colite associata ad antibiotici) (la frequenza non è nota). Non prenda medicamenti contro la diarrea che inibiscano la motilità intestinale (antiperistaltici). Vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Fosfomycin-Mepha?».

Altri effetti indesiderati

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

• Cefalea
• Capogiri
• Diarrea
• Nausea
• Indigestione
• Dolore addominale
• Infezione degli organi genitali femminili con sintomi come infiammazione, irritazione, prurito (vulvovaginite)

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

• Vomito
• Eruzione cutanea
• Orticaria
• Prurito

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Reazioni allergiche
• Angioedema (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Fosfomycin-Mepha?»)

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Indicazione di stoccaggio

Conservare nella confezione originale. Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Una bustina contiene 3 g di fosfomicina sotto forma di sale di trometamolo.

Sostanze ausiliarie

Saccarosio 2,4 g.

66141 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Le seguenti confezioni sono disponibili:

Fosfomycin-Mepha 3 g: 1 bustina.

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 7.1