Octostim è una forma leggermente modificata, ottenuta per sintesi chimica, della vasopressina, l'ormone endogeno che l'ipofisi secerne nel circolo sanguigno.

Octostim si usa quando il tempo di sanguinamento è notevolmente prolungato a causa di turbe ereditarie o acquisite della coagulazione sanguigna. Octostim è efficace soprattutto nei casi di emofilia A di gravità da lieve a media e nella sindrome di Willebrand-Jürgens, ma anche in caso di disturbi della funzione piastrinica.

Octostim si somministra per normalizzare la coagulazione sanguigna dopo emorragie interne ed esterne o, a scopo preventivo, 1-2 ore prima di interventi chirurgici od odontoiatrici.

In genere, Octostim soluzione iniettabile viene iniettata direttamente dal medico in una vena o per via sottocutanea. In caso di emorragie improvvise, il paziente può iniettarsi Octostim anche da solo.

Su prescrizione medica.

Il paziente può autoiniettarsi Octostim solo se il medico ha previamente accertato l'efficacia del medicamento mediante un test.

Qualora debba ricorrere all'autosomministrazione della soluzione iniettabile in casi d'emergenza (esclusivamente per via sottocutanea), il paziente deve essere consigliato in precedenza ed istruito a fondo dal medico sull'uso pratico del preparato.

Una volta effettuata l'autosomministrazione di Octostim, è assolutamente necessario consultare un medico nel giro di poche ore.

Non si può usare Octostim in caso di intolleranza ad uno dei costituenti della formulazione.

Octostim è inefficace in caso di gravi alterazioni della coagulazione sanguigna e nella sindrome di Willebrand-Jürgens del tipo III e IIB.

Non si deve somministrare Octostim a pazienti con patologie cardiovascolari instabili, una costante sensazione di forte sete e/o un'eccessiva assunzione di liquidi.

Nei pazienti con difetti cardiaci, pressione sanguigna elevata o affezioni renali croniche, gli effetti collaterali descritti più avanti possono comparire in forma potenziata sotto l'azione di Octostim.

Dato che la proprietà del principio attivo di Octostim è quella di reprimere la secrezione di urina, esiste il pericolo che venga trattenuta troppa acqua nell'organismo. Per questo motivo, durante l'uso di Octostim, bisogna ridurre l'assunzione di liquidi per almeno 8 ore e limitarsi a calmare la sete.

Nei pazienti che prendono preparati diuretici, il bilancio idrico deve essere controllato dal medico regolarmente.

Octostim non attenua la capacità di reazione e non causa dipendenza.

Octostim soluzione iniettabile contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ml, cioè essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Gravidanza

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia, non sono ancora state eseguite indagini scientifiche sistematiche.

Allattamento

Octostim passa solo in quantità esigue nel latte materno e quindi si possono praticamente escludere effetti collaterali nel lattante, dato che il farmaco viene immediatamente degradato nel tratto gastrointestinale e reso inattivo.

Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.

L'autosomministrazione di Octostim come iniezione per via sottocutanea può essere effettuata solo dopo accurata istruzione pratica da parte del medico.

La posologia usuale di Octostim è di 0,3 µg per kg di peso corporeo. Una fiala da 15 µg è quindi sufficiente per una persona del peso di 50 kg. Su indicazione del medico, si può ripetere il trattamento ad intervalli di 12 ore.

Nei bambini piccoli (sotto i 35 kg) nell'automedicazione in caso di lesioni pericolose si deve somministrare una iniezione per via sottocutanea di Octostim (0,3 µg/kg).

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Con l'uso di Octostim possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Caduta transitoria della pressione arteriosa con lieve aumento della frequenza del polso, aumento transitorio della pressione arteriosa, sensazione di calore/arrossamento del viso e del corpo, naso chiuso, infiammazione interna del naso, sanguinamento nasale, crampi e dolori addominali, nausea, diarrea, mal di testa, stanchezza.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)

• Trombosi, infarto miocardico o cerebrale acuto;
• reazioni di ipersensibilità quali prurito, arrossamento cutaneo, febbre, costrizione bronchiale e reazioni allergiche;
• iperidratazione di tutto l'organismo: In questo caso, possono comparire segni e sintomi quali aumento della pressione arteriosa, aumento della frequenza del polso, arrossamento del volto, mal di testa, crampi, nausea e crampi addominali e, in casi molto rari e gravi, convulsioni generalizzate, edema cerebrale e stato di incoscienza profonda (coma). Si rivolga immediatamente al suo medico. In tutti i casi di sospetto edema cerebrale (convulsioni e perdita di coscienza), è necessario l'immediato ricovero in terapia intensiva. Il pericolo di un'iperidratazione sussiste anche quando durante il trattamento non viene ridotta l'assunzione di liquidi (vedere «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Octostim?»).

Se soffre anche di insufficienza cardiaca, pressione arteriosa elevata o di una malattia renale cronica, gli effetti indesiderati possono comparire in forma più grave.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Stabilità dopo apertura

Il contenuto delle fiale aperte non utilizzate immediatamente deve essere eliminato.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare in frigorifero (2-8°C).

Conservare il contenitore nella scatola originale per proteggere il contenuto dalla luce.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori informazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 fiala (1 ml) contiene 15 µg di desmopressina acetato (corrispondenti a 13,4 µg di desmopressina).

Sostanze ausiliarie

Sodio cloruro, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.

52711 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezione da 10 fiale da 1 ml (15 µg/ml).

Ferring AG, 6340 Baar

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2025 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).