Telmisartan Sandoz appartiene a un gruppo di medicamenti che abbassano la pressione arteriosa chiamati antagonisti dell'angiotensina II (tipo AT₁) e contiene il principio attivo telmisartan.

Telmisartan Sandoz viene utilizzato per ridurre la pressione arteriosa troppo elevata (ipertensione).

Telmisartan Sandoz viene anche utilizzato per la prevenzione dell'infarto miocardico e dell'ictus nei pazienti che già presentano un rischio aumentato di comparsa di questi eventi e/o che soffrono di diabete mellito  di tipo 2. Il suo medico saprà dirle se lei appartiene a questo gruppo di pazienti.

Telmisartan Sandoz può essere usato solo su prescrizione medica.

Telmisartan Sandoz non deve essere assunto se lei è ipersensibile o allergico al telmisartan o ad un altro costituente delle compresse.

Non deve assumere Telmisartan Sandoz se è in stato di gravidanza

Se inizia una gravidanza durante l'assunzione di questo medicamento, informi  immediatamente il suo medico. Informi il suo medico anche se sta pianificando una gravidanza. Questo è importante perché i medicamenti con questo tipo di effetto, se assunti dopo il terzo mese di gravidanza, possono provocare gravi danni al feto In via di sviluppo. Anche durante l'allattamento non deve assumere Telmisartan Sandoz.

Inoltre Telmisartan Sandoz non deve essere assunto in presenza di gravi disturbi della funzionalità epatica, in caso di stasi biliare e se lei soffre di un'ostruzione delle vie biliari (disturbi del deflusso della bile dalla cistifellea).

Se in passato ha manifestato gonfiori del viso, delle labbra, della lingua o della gola (difficoltà di deglutizione o di respirazione) con l'assunzione di un medicamento antipertensivo, non deve assumere Telmisartan Sandoz.

Telmisartan Sandoz non deve essere assunto se è in cura con un medicamento antipertensivo contenente il principio attivo aliskiren e soffre di diabete mellito (di tipo 1 o 2) o di ridotta funzionalità renale.

Telmisartan Sandoz non deve essere somministrato a bambini e adolescenti sotto i 18 anni.

Informi il suo medico se soffre di una malattia dei reni o ha ricevuto un trapianto di rene, se soffre di una malattia del fegato, di diarrea o di vomito, di diabete mellito oppure se ha una malattia del cuore. Informi il medico anche se segue una dieta povera di sale, se ha livelli elevati di potassio nel sangue e se assume altri medicamenti, soprattutto diuretici, altri medicamenti per abbassare la pressione arteriosa, litio o digossina.

Telmisartan Sandoz può potenziare l'effetto ipotensivo di altri medicamenti contro l'ipertensione.

Se Telmisartan Sandoz viene assunto contemporaneamente ad analgesici non steroidei (compreso l'acido acetilsalicilico), occorre assicurare un'adeguata assunzione di liquidi, con valutazione della funzionalità renale all'inizio della terapia  combinata.

Si raccomanda cautela se si è in trattamento con un ACE-inibitore o aliskiren (medicamento contro l'ipertensione).

A causa dei possibili effetti collaterali, questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Lattosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Sodio

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.

Telmisartan Sandoz non deve essere assunto né durante la gravidanza né durante l'allattamento. Se inizia una gravidanza durante l'assunzione di Telmisartan Sandoz informi immediatamente il suo medico, che deciderà se interrompere l'assunzione del preparato (cfr. anche «Quando non si può assumere Telmisartan Sandoz?»).

Le indicazioni che seguono si riferiscono alle compresse di Telmisartan Sandoz da 40 mg o 80 mg, salvo diversa prescrizione del medico. Si attenga a queste istruzioni, altrimenti Telmisartan Sandoz non agirà in modo ottimale.

Le compresse hanno una linea di frattura decorativa. Non sono state pensate per essere divise a metà.

Trattamento dell'ipertensione arteriosa da lieve a moderata

La dose raccomandata è di 40 mg (1 compressa da 40 mg) una volta al giorno. Se la pressione arteriosa non si abbassa adeguatamente, il suo medico potrà aumentare la dose fino a 80 mg (2 compresse da 40 mg o 1 compressa da 80 mg) al giorno.

Prevenzione dell'infarto miocardico e dell'ictus

La dose raccomandata è di 80 mg una volta al giorno.

Malattia del fegato

Nei pazienti con malattie del fegato (riduzione da lieve o moderata della funzionalità epatica), nel trattamento della pressione arteriosa non si deve superare la dose giornaliera di 40 mg. Telmisartan Sandoz non è indicato per la prevenzione dell'infarto miocardico e dell'ictus nei pazienti con malattie del fegato.

Le compresse devono essere assunte sempre allo stesso momento della giornata (ad es. alla mattina), deglutendole con una quantità sufficiente di liquido. Può assumere Telmisartan Sandoz al momento dei pasti o tra un pasto e l'altro.

In caso di sovradosagio avverta subito il suo medico o prenda contatto col pronto soccorso dell'ospedale più vicino.

Se ha dimenticato una dose del medicamento, la prenda il giorno stesso, appena se ne accorge. Se ciò non è più possibile, assuma la dose prescritta di Telmisartan Sandoz il giorno successivo; non assuma una dose doppia.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

In seguito all'assunzione di Telmisartan Sandoz possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Sono stati riportati casi di reazioni allergiche, con gonfiore delle labbra e/o del viso (edema angioneurotico), prurito, eruzione cutanea e orticaria. Se compaiono tali sintomi, informi immediatamente il medico.

Possono inoltre manifestarsi i seguenti effetti collaterali, osservati durante il trattamento con Telmisartan Sandoz:

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

• Infezioni delle vie respiratorie superiori, comprese infiammazione della gola e sinusite, come pure bronchite
• Infezioni delle vie urinarie,
• Anemia e altre alterazioni dell'emocromo,
• Eccesso di potassio,
• Insonnia,
• Depressione,
• Sensazione di mancamento,
• Vertigini,
• Pressione arteriosa troppo bassa,
• Respiro affannoso,
• Polso troppo rapido o troppo lento,
• Dolore addominale,
• Diarrea,
• Disturbi digestivi,
• Vomito,
• Sudorazione,
• Eruzioni cutanee,
• Reazioni cutanee (eruzioni cutanee, prurito e simili)
• Dolore muscolare ,
• Mal di schiena, alle articolazioni e alle gambe, sintomi simili alla tendinite,
• Crampi muscolari (crampi al polpaccio)
• Compromissione della funzionalità renale, compresa insufficienza renale acuta, dolore al torace,
• Debolezza,

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

• Infezioni, fino alla sepsi,
• Ipersensibilità,
• Reazione allergica,
• Riduzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) (nei diabetici),
• Ansia,
• Disturbi visivi,
• Bocca secca,
• Fastidio allo stomaco,
• Disfunzione del fegato (si manifesta con sintomi quali dolore addominale superiore, nausea, feci chiare, urine scure),
• Alterazioni cutanee quali eczema,
• Sintomi simil-influenzali,
• Alterazioni di determinati esami di laboratorio.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15-25°C), al riparo dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 compressa (linea di frattura decorativa) contiene

Principi attivi

40 mg o 80 mg di telmisartan.

Sostanze ausiliarie

Sodio idrossido, meglumina, povidone K25, lattosio monoidrato, povidone, crospovidone, lattosio anidro, magnesio stearato.

62466 (Swissmedic)

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Telmisartan Sandoz 40 mg: confezioni da 28 e 98 compresse (linea di frattura decorativa).

Telmisartan Sandoz 80 mg: confezioni da 28 e 98 compresse (linea di frattura decorativa).

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).