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150 mg Rifampicinum
,
100 mg Isoniazidum
,
Natrii laurilsulfas
,
Calcii stearas
,
Carmellosum natricum
,
Cellulosum microcristallinum
,
Magnesii stearas
,
Gelatina
,
Magnesii subcarbonas levis
,
Acaciae gummi
,
Povidonum K30
,
Saccharum
,
Talcum
,
Kaolinum ponderosum
,
Silica colloidalis anhydrica
,
Erythrosinum (E127)
,
Titanii dioxidum (E171)
,
Natrium ionisatum
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
I due principi attivi contenuti in Rifinah si completano a vicenda nel loro effetto contro i batteri responsabili della tubercolosi.
Su prescrizione medica.
Questo medicamento le è stato prescritto dal medico per il trattamento della sua malattia attuale. Gli antibiotici contenuti in Rifinah non sono efficaci contro tutti i microorganismi che causano la tubercolosi. L'uso di un tubercolostatico sbagliato o non correttamente dosato può causare complicazioni. Per questo motivo, non lo usi mai di sua propria iniziativa per il trattamento di altre malattie e di altre persone. Anche nel caso di nuove infezioni, non usi Rifinah senza aver prima consultato il suo medico.
Rifinah non si può assumere:
Un'ipersensibilità si manifesta ad esempio con asma, difficoltà a respirare o a deglutire, diminuzione della pressione arteriosa (capogiri, sudorazione, accelerazione del polso, sibili alle orecchie, disturbi visivi) fino all'insorgenza di shock anafilattico, tumefazioni della pelle e delle mucose (ad es. gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della gola) o eruzioni cutanee (ad es. orticaria);
In caso di comparsa di gravi reazioni acute da ipersensibilità medicamentosa, in particolare di eruzioni cutanee gravi, comparsa di pustole biancastre o vesciche sulla pelle, eruzioni in bocca, faringite, edema del viso o febbre alta, difficoltà a respirare, ingrossamento dei linfonodi, infiammazione degli organi interni o epatite, interrompa immediatamente il trattamento con Rifinah e consulti immediatamente il suo medico, in quanto tali effetti possono mettere in pericolo la sua vita. Se presenta reazioni di questo genere, non dovrà mai più sottoporsi al trattamento con Rifinah.
Il trattamento non va interrotto senza il consenso del suo medico, al fine di prevenire la comparsa di effetti collaterali (reazioni cutanee, sintomi influenzali e altre reazioni gravi). L'eventuale ripresa del trattamento non può in alcun caso avvenire senza sottoporsi a visita ambulatoriale, poiché a volte possono comparire effetti collaterali gravi.
I principi attivi contenuti in Rifinah, possono compromettere la funzionalità epatica, causare epatiti, disturbi delle vie biliari e gravi lesioni epatiche, che in casi isolati possono avere un decorso infausto. Queste infiammazioni epatiche gravi possono manifestarsi dopo pochi giorni o anche diversi mesi dall'inizio del trattamento.
Per questo, il suo medico controllerà scrupolosamente la funzionalità epatica, specialmente in presenza dei seguenti fattori di rischio di danno delle cellule del fegato:
I segni precursori di un'epatite o di un disturbo delle vie biliari sono: sensazione di prurito alla pelle, prurito, stanchezza, sensazione di debolezza, malessere, perdita dell'appetito, nausea o vomito, mal di pancia. Ulteriori segni possono essere: colorazione giallastra del bianco degli occhi o della pelle (ittero) o feci pallide e urine scure. In caso di comparsa di tali sintomi, si rivolga immediatamente al suo medico, in quanto potrebbe trattarsi di gravi malattie del fegato che necessitano un trattamento medico e la sospensione di Rifinah.
Rifinah può causare reazioni paradossali che si manifestano con un peggioramento dei sintomi o una ricomparsa della tubercolosi da 2 settimane a fino 18 mesi dopo aver iniziato il trattamento con Rifinah. In caso di sintomi come tosse, fiato corto, febbre, linfonodi ingrossati, stanchezza, dolore al capo,
perdita dell'appetito, calo ponderale o debolezza, consulti immediatamente il suo medico.
Rifinah può causare l'infiammazione dei polmoni (malattia polmonare interstiziale/polmonite). Prima di iniziare il trattamento con Rifinah, informi il medico o il farmacista se ha mai avuto un'infiammazione dei polmoni. Se durante il trattamento sviluppa una nuova o improvvisa difficoltà a respirare (fiato corto), eventualmente accompagnata da tosse secca o febbre, informi il suo medico. Se questi sintomi non migliorano con il trattamento antibiotico, potrebbero essere sintomi di infiammazione polmonare. Questa malattia può portare a problemi respiratori gravi e potenzialmente pericolosi per la vita, a causa di un accumulo anomalo di cellule infiammatorie nei polmoni. Informi immediatamente il suo medico se presenta tali sintomi o se i sintomi non migliorano con il trattamento.
Rifinah può causare coaguli di sangue nei piccoli vasi sanguigni in tutto il corpo, che possono portare alla morte (microangiopatia trombotica). Se durante il trattamento si verificano i seguenti sintomi, ecchimosi («lividi»), sanguinamenti, febbre, debolezza e stanchezza persistente, confusione, nausea o dolore al capo, informi immediatamente il suo medico, in modo da poter avviare le misure appropriate, ad esempio esami del sangue e della funzionalità renale.
Rifinah può provocare disturbi a carico dei nervi. Ai pazienti che hanno una scarsa alimentazione, ai giovani o ai pazienti con tendenza alle malattie del sistema nervoso (ad es. in caso di diabete), il medico prescriverà all'occorrenza un apporto supplementare di vitamina B6.
Se soffre di epilessia, deve sottoporsi a un attento monitoraggio da parte del suo medico curante. È possibile infatti che nei pazienti epilettici gli attacchi epilettici si manifestino con maggior frequenza.
All'inizio del trattamento, e successivamente a intervalli regolari di tempo, il suo medico controllerà oltre alla funzionalità epatica, anche il quadro ematico e la funzionalità renale.
I pazienti che presentano un rischio emorragico (che hanno ad esempio ulcere gastriche o intestinali oppure disturbi della coagulazione) devono far controllare regolarmente il tempo di coagulazione del sangue. Il medico deciderà all'occorrenza se somministrare integratori di vitamina K.
Non assuma altri medicamenti in concomitanza con Rifinah senza aver consultato il suo medico. Molti medicamenti (che il suo medico o il suo farmacista conoscono) somministrati contemporaneamente a Rifinah possono risultare meno efficaci o provocare una maggiore incidenza di effetti indesiderati:
I diabetici devono fare attenzione in quanto risulta più difficile controllare il diabete durante il trattamento con Rifinah.
Possono manifestarsi delle interazioni con determinati cibi (pesce, formaggio, vino rosso) e portare a reazioni eccessive come ad esempio dolore al capo, sudorazione, sensazione di cuore che pulsa e arrossamento del viso. Durante il trattamento con Rifinah, va evitata l'assunzione di questi alimenti. Il consumo di alcol in generale deve essere evitato.
L'urina, la saliva, il sudore e le lacrime, e di conseguenza le lenti a contatto morbide, potranno colorarsi di rosso perché uno dei principi attivi è di colore rosso. La colorazione delle lenti a contatto può essere duratura. Durante il trattamento non si devono quindi indossare lenti a contatto morbide.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Questo medicamento contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a determinati zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivesta, cioè è essenzialmente «senza sodio».
Nelle ultime settimane di gravidanza, la rifampicina può causare la comparsa di sanguinamenti post-partum nella madre e nel bambino. Sul feto umano, il rischio esatto non è ancora noto. Non sono stati condotti studi scientifici sistematici. Se è incinta, non deve assumere questo medicamento, salvo che le sia stato consigliato esplicitamente dal suo medico.
Le madri che vengono curate con Rifinah non dovrebbero allattare il loro bambino, poiché i principi attivi di Rifinah vengono eliminati nel latte materno.
Rifinah deve essere preso secondo le istruzioni del suo medico, che determina la posologia e la durata del trattamento. Salvo diversa prescrizione del medico, la dose giornaliera per l'adulto è di 3 compresse rivestite 1 volta al giorno per un peso corporeo al di sotto dei 50 kg, e di 4 compresse rivestite una volta al giorno, per un peso di oltre 50 kg. Assuma l'intera dose giornaliera in una sola volta con un po' d'acqua, almeno un'ora prima dei pasti, oppure due ore dopo.
All'inizio del trattamento il suo medico potrà eventualmente prescriverle anche altri medicamenti contro la tubercolosi.
Rifinah non è idoneo per il trattamento dei bambini.
È importante che assuma Rifinah ogni giorno, senza interruzione, altrimenti non ne sarà garantita l'efficacia, oppure potranno verificarsi diversi effetti indesiderati (vedere anche «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Rifinah?»).
Un trattamento iniziato con antitubercolari va continuato per tutto il tempo indicato dal medico. Non modifichi né la dose giornaliera né la durata del trattamento senza aver prima chiesto consiglio al suo medico o al suo farmacista. Spesso i sintomi della malattia spariscono prima che la malattia sia completamente guarita. Continui il trattamento su consiglio medico, anche nel caso in cui non avverta più alcun sintomo. Una durata insufficiente della somministrazione o un trattamento terminato troppo precocemente possono avere come conseguenza una ripresa della malattia.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Se nota o avverte la comparsa di uno dei seguenti effetti collaterali, contatti immediatamente il suo medico:
L'assunzione di Rifinah può anche provocare i seguenti effetti collaterali:
Dopo la commercializzazione di Rifinah sono stati riportati degli effetti collaterali la cui frequenza di comparsa non è nota:
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C), al riparo dall'umidità, nella scatola originale chiusa e fuori dalla portata dei bambini.
Al termine del trattamento, porti il medicamento rimasto al suo medico o al suo farmacista, per l'opportuno smaltimento.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
150 mg di rifampicina e 100 mg di isoniazide
Sodio laurilsolfato, stearato di calcio, carmellosa di sodio, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina, gomma arabica, povidone, biossido di titanio (E 171), saccarosio, talco, caolino pesante, silice colloidale anidra, eritrosina (E 127).
38931 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Confezioni da 100 compresse rivestite.
sanofi-aventis (svizzera) sa, 1214 Vernier/GE
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Può pagare anche comodamente con fattura.