Qu'est-ce que Cetallerg Sandoz et quand doit-il être utilisé?

Cetallerg Sandoz est efficace dans le traitement de fond des maladies allergiques. Il bloque l'action de l'histamine qui est libérée dans le corps lors des réactions allergiques. Cetallerg Sandoz est employé chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans pour le traitement des maladies allergiques, comme le rhume des foins, les rhinites allergiques et les conjonctivites allergiques ainsi que l'urticaire chronique (souvent accompagnée de démangeaisons). Cetallerg Sandoz peut aussi être administré aux enfants de 2 à 6 ans souffrant de rhume des foins. La durée du traitement pour des enfants atteints de rhinite allergique ne doit pas dépasser 4 semaines.

Cetallerg Sandoz est disponible sous la forme de comprimés pelliculés ou de gouttes.

Médicaments soumis à ordonnance.

Quand Cetallerg Sandoz ne doit-il pas être pris?

Les patients ou patientes qui sont hypersensibles au principe actif, à une autre substance de structure apparentée ou à un autre composant de Cetallerg Sandoz ne doivent pas utiliser ce médicament.

Les patientes ne devraient pas utiliser Cetallerg Sandoz en cas d'allaitement. Pendant la grossesse, Cetallerg Sandoz ne devrait être administré que sur prescription médicale.

Les patients ou les patientes atteints d'une affection rénale au stade terminal (débit de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 15 ml/min) ne doivent pas utiliser Cetallerg Sandoz.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cetallerg Sandoz?

Les enfants de moins de 2 ans ne devraient pas être traités avec Cetallerg Sandoz. La prise simultanée de Cetallerg Sandoz et de théophylline (un principe actif destiné au traitement des détresses respiratoires) ne devrait intervenir qu'après discussion avec votre médecin. Cetallerg Sandoz et les préparations contenant du glipizide (un médicament destiné au traitement du diabète) ne devraient pas être pris ensemble. Il est recommandé de prendre la médication contenant le glipizide le matin et Cetallerg Sandoz le soir.

Chez les épileptiques, Cetallerg Sandoz devrait être utilisé avec prudence, car il peut déclencher des crises de convulsions.

La prudence s'impose en cas d'utilisation simultanée de Cetallerg Sandoz avec des sédatifs ou des antalgiques.

La prise de Cetallerg Sandoz pouvant entraîner un risque de somnolence, la prudence s'impose chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines.

Il est préconisé de renoncer à toute consommation d'alcool pendant le traitement avec Cetallerg Sandoz.

Si vous devez passer un test d'allergie, demandez à votre médecin si vous devez suspendre la prise de Cetallerg Sandoz pendant quelques jours avant le test, car ce médicament pourrait influencer le résultat du test d'allergie.

Chez les patients prédisposés à la rétention urinaire (incapacité à vider la vessie spontanément), par exemple en cas de lésion de la moelle épinière ou d'une augmentation du volume prostatique, Cetallerg Sandoz peut augmenter le risque de rétention urinaire.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Ce médicament contient 125 mg de propylène glycol par 1 ml (= 20 gouttes).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 ml (= 20 gouttes), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Cetallerg Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Aucun effet secondaire indésirable n'a été constaté lors des études portant sur des animaux. Toutefois, Cetallerg Sandoz (comme d'autres médicaments) ne devrait pas être pris pendant la grossesse. Si vous avez pris Cetallerg Sandoz par inadvertance pendant votre grossesse, un effet nocif pour l'enfant à naître n'est pas à craindre; cependant le traitement devrait être interrompu immédiatement. Demandez conseil à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez l'être. Cetallerg Sandoz ne doit pas être pris pendant la période d'allaitement car le principe actif passe dans le lait maternel.

Comment utiliser Cetallerg Sandoz?

Pour l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans

Le dosage habituel est 20 gouttes de Cetallerg Sandoz une fois par jour. Pour l'enfant de 6 à 12 ans, ce dosage peut être réparti en deux prises: 10 gouttes matin et soir. En cas d'apparition d'effets secondaires légers (fatigue, maux de tête, troubles gastro-intestinaux) ne disparaissant pas d'eux-mêmes, il est recommandé même aux adultes de prendre 10 gouttes matin et soir.

Pour l'enfant de 2 à 6 ans

Le dosage recommandé est de 5 gouttes matin et soir.

Patients atteints d'insuffisance rénale de modérée à grave

Les patients ou patientes atteints d'insuffisance rénale recevront le cas échéant une dose réduite en fonction du degré de gravité de l'affection rénale. Cette dose est fixée par le médecin traitant.

Les gouttes de Cetallerg Sandoz peuvent être prises pures ou diluées dans un verre d'eau.

La prise de Cetallerg Sandoz peut intervenir au moment des repas ou en dehors des repas. La durée du traitement dépend du type, de la durée et de l'évolution des symptômes. Elle est fixée par le médecin. En cas d'oubli d'une prise de Cetallerg Sandoz, continuez simplement votre traitement. Ne prenez pas de double dose pour compenser votre oubli. En cas de surdosage, adressez-vous immédiatement à votre médecin.

Ne changez de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Cetallerg Sandoz peut-il provoquer?

La prise de Cetallerg Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Une légère fatigue, des cas de maux de tête légers, somnolence, vertige, sécheresse de la bouche, nausées peuvent apparaître.

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Troubles gastro-intestinaux (p.ex. diarrhée, douleurs abdominales), malaise, démangeaisons, éruptions cutanées, agitation, troubles de la sensibilité cutanée, rhume, pharyngite, sensation  de faiblesse.

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)

Réactions d'hypersensibilité, crises de convulsions, arrêt circulatoire, lésions hépatiques, urticaire, tachycardie, œdèmes (gonflements), prise de poids, confusion, hallucinations, insomnie, agressivité, fatigue extrême, dépression.

Très rare (concerne moins d'une personnes sur 10 000)

Troubles de la motricité, tremblements, spasmes nerveux (tics), réactions de photosensibilité, choc allergique, troubles de la miction (excrétion urinaire anormale), troubles de la vue et mouvement circulaire des yeux incontrôlable, thrombocytopénie (baisse du nombre de plaquettes dans le sang), dysgueusie (altération du goût), syncope (perte de connaissance).

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Pertes de mémoire (amnésie), troubles de la mémoire, troubles de la concentration, vertiges (sensation de rotation ou de mouvement), rétention urinaire, augmentation de l'appétit, pensées suicidaires, cauchemars, douleurs articulaires, douleurs musculaires, éruption cutanée aiguë sur tout le corps accompagnée de pustules et inflammation du foie, inflammation des vaisseaux sanguins, perte d'audition. Des cas de démangeaisons et/ou d'urticaire suite à l'arrêt de la cétirizine ont été rapportés.

En cas d'apparition d'un de ces effets secondaires, cessez la prise de Cetallerg Sandoz et informez-en votre médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Délai d'utilisation après ouverture

La durée de conservation après ouverture du flacon est de 6 mois.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Cetallerg Sandoz?

Principes actifs

1 ml de solution pour gouttes (correspondant à 20 gouttes) contient comme principe actif 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.

Excipients

Glycérol 85%, propylène glycol (E1520), eau purifiée, acétate de sodium trihydraté.

1 ml de solution contient 2,53 mg de sodium.

Numéro d'autorisation

56891 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Cetallerg Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Les emballages des gouttes à 20 ml sont délivrés en pharmacie uniquement sur ordonnance médicale.

Titulaire de l'autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).