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Sandoz cpr pell 5 mg blist 10 pce

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Lévocétirizine Sandoz cpr pell 5 mg 10 pce

Remarques importantes

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Information patient

Information patient approuvée par Swissmedic

Lévocétirizine Sandoz®

Sandoz Pharmaceuticals AG

Qu'est-ce que Lévocétirizine Sandoz et quand doit-il être utilisé?

Lévocétirizine Sandoz est efficace dans le traitement de base des affections allergiques. Il bloque l'effet de l'histamine, substance libérée dans l'organisme lors d'une réaction allergique. Lévocétirizine Sandoz est administré aux adultes et aux enfants dès 12 ans pour traiter les affections allergiques comme le rhume des foins, la rhinite allergique et les conjonctivites allergiques ainsi que l'urticaire chronique (qui est souvent accompagnée de démangeaisons).

Lévocétirizine Sandoz est disponible sous forme de comprimés pelliculés.

Les comprimés pelliculés Lévocétirizine Sandoz sont utilisés uniquement sur prescription du médecin.

Quand Lévocétirizine Sandoz ne doit-il pas être pris?

Les patients présentant une hypersensibilité envers le principe actif, une autre substance de structure apparentée ou un autre composant de Lévocétirizine Sandoz ne doivent pas prendre cette préparation.

Les patients sous dialyse souffrant d'une insuffisance rénale sévère au stade terminal (taux de filtration glomérulaire estimé à moins de 15 ml/min) ne doivent pas prendre de Lévocétirizine Sandoz.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lévocétirizine Sandoz?

Lévocétirizine Sandoz ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.

Aucune interaction entre Lévocétirizine Sandoz et d'autres médicaments n'est connue. Il est toutefois conseillé de renoncer à l'alcool pendant un traitement avec Lévocétirizine Sandoz parce que l'effet peut être renforcé.

Chez les épileptiques, Lévocétirizine Sandoz devrait être utilisé avec prudence, car il peut déclencher des crises de convulsions.

Veuillez informer votre médecin si vous êtes prédisposé à la rétention urinaire (incapacité à vider la vessie spontanément), par exemple en cas de lésion de la moelle épinière ou d'une augmentation du volume prostatique.

Les comprimés pelliculés contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Il convient d'être particulièrement prudent lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, Lévocétirizine Sandoz pouvant accroître la somnolence.

Il convient d'être particulièrement prudent si on prend Lévocétirizine Sandoz avec de l'alcool.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

  • vous souffrez d'une autre maladie
  • vous êtes allergique
  • vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).

Lévocétirizine Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Aucun effet indésirable n'a été observé lors d'études cliniques très limitées et lors d'essais sur des animaux. Toutefois, Lévocétirizine Sandoz – comme d'autres médicaments – ne devrait pas être pris durant la grossesse. Si vous avez pris accidentellement Lévocétirizine Sandoz durant la grossesse, aucun effet nocif pour l'enfant à naître n'est attendu, mais le traitement devrait être interrompu immédiatement. Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, parlez-en à votre médecin.

Lévocétirizine Sandoz ne doit pas être pris en période d'allaitement, car il faut présumer que le principe actif passe dans le lait maternel. Des effets secondaires associés à Lévocétirizine Sandoz peuvent survenir chez les nourrissons allaités au sein.

Comment utiliser Lévocétirizine Sandoz?

Pour les adultes et les enfants dès 12 ans

La posologie usuelle est de 1 comprimé pelliculé par jour.

La prise de Lévocétirizine Sandoz peut se faire au cours des repas ou en dehors de ceux-ci. Le comprimé pelliculé doit être pris sans mâcher, avec du liquide.

La durée du traitement est déterminée par le médecin et varie en fonction du type, de la durée et de l'évolution des troubles.

Les patients présentant une diminution de la fonction rénale (insuffisance rénale) recevront éventuellement une dose plus faible. Celle-ci sera déterminée par votre médecin et dépendra du degré de gravité de l'affection rénale.

Si vous avez oublié une ou plusieurs fois de prendre le médicament, continuez avec la posologie prescrite. Ne doublez pas la dose pour compenser un oubli.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Lévocétirizine Sandoz peut-il provoquer?

La prise de Lévocétirizine Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants.

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Fatigue et somnolence, sécheresse buccale, maux de tête et faiblesse (épuisement).

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Douleurs abdominales

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Des cas isolés de réactions d'hypersensibilité (tuméfaction au niveau des lèvres, de la langue, des paupières, prurit, éruptions cutanées inflammatoires), de photosensibilité de la peau, d'œdèmes, de paresthésies (perception de sensations anormales au niveau de la peau, telles que des «picotements», des «fourmillements», etc.), de troubles gastro-intestinaux, de palpitations, de crampes, de troubles de la vue, de crampes oculaires, de douleurs musculaires, de douleurs articulaires, de comportement agressif ou agité, d'insomnies, de pensées suicidaires, de cauchemars, d'inflammation du foie, de troubles de la fonction hépatique, de vomissements, d'augmentation de l'appétit, d'hallucinations, de dépression, de vertiges, de tremblements, de perte de conscience, de troubles de la sensibilité gustative, de prise de poids, d'un besoin urgent d'uriner et de rétention urinaire ont été rapportés.

Après l'arrêt de la lévocétirizine, des démangeaisons ont été rapportées chez un très petit nombre de patients.

Interrompez la prise du médicament et informez votre médecin, si vous remarquez chez vous un de ces effets secondaires.

Si vous remarquez des effets secondaires veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Lévocétirizine Sandoz?

Principes actifs

1 comprimé pelliculé contient comme principe actif 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine.

Excipients

Lactose et d'autres excipients.

Numéro d'autorisation

62522 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Lévocétirizine Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Comprimés pelliculés: des emballages à 10, 30 ou 50 comprimés pelliculés.

Titulaire de l'autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).