Qu'est-ce que Aspégic 100 et quand doit-il être utilisé?

Aspégic 100 possède toutes les propriétés de l'acide acétylsalicylique. Il calme les douleurs et abaisse la fièvre.

Aspégic 100 est utilisé pour le traitement à court terme, soit une durée maximale de 3 jours, des douleurs légères à modérément fortes et aiguës (céphalées ou maux de tête, douleurs dentaires, douleurs articulaires et tendineuses, douleurs dorsales); pour le traitement symptomatique de la fièvre et/ou des douleurs lors de refroidissements. Pour les enfants et les adolescents, uniquement sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Aspégic 100?»).

Aspégic 100 peut être dissous dans le liquide du biberon, par exemple eau, thé, lait, tisanes, jus de fruits, etc. Il ne laisse aucune particule, ni dans le flacon, ni dans la bouche.

Aspégic 100 ne contient pas de sodium et peut donc être administré même en cas de régime sans sel.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Comme tous les antipyrétiques et analgésiques, Aspégic 100 ne devrait pas être pris pendant plus de 3 jours, sans prescription médicale.

Les analgésiques ne devraient pas être pris régulièrement pendant une période prolongée sans contrôle médical. En cas de douleurs persistantes, veuillez consulter votre médecin.

Le dosage indiqué ou prescrit par le médecin ne doit pas être dépassé.

Il faut également noter que l'absorption prolongée d'analgésiques peut contribuer à faire persister les maux de tête.

L'absorption prolongée d'analgésiques, surtout la combinaison de plusieurs analgésiques, peut provoquer des troubles durables de la fonction rénale avec un risque d'insuffisance rénale.

Quand Aspégic 100 ne doit-il pas être utilisé?

Aspégic 100 ne doit pas être administré à un enfant

• qui présente une hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique, aux salicylates, à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (antirhumatismaux) et/ou analgésiques et antipyrétiques ou à l'un des excipients. Une telle hypersensibilité se manifeste par des signes tels que: asthme, dyspnée, troubles circulatoires, tuméfaction de la peau et des muqueuses ou urticaire;
• qui présente des antécédents d'asthme provoqué par l'administration de salicylates ou de substances d'activité proche, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens;
• souffrant d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum;
• souffrant d'hémorragies de l'appareil digestif;
• souffrant d'une maladie intestinale inflammatoire chronique (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);
• souffrant d'une maladie hémorragique;
• souffrant d'une affection cardiaque grave;
• qui prend en même temps du méthotrexate à une dose supérieure à 15 mg par semaine;
• qui prend en même temps de l'acétazolamide;
• souffrant d'une grave insuffisance des reins ou du foie;
• étant dans un état impliquant un risque accru d'hémorragie (blessures, règles dans l'éventualité d'une utilisation par des adolescentes ou par des femmes adultes, etc.);
• atteint d'une mastocytose (une affection rare caractérisée par l'accumulation ou la prolifération anormale de certaines cellules du système immunitaire (mastocytes)); en l'occurrence, l'utilisation d'Aspégic 100 peut provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères (y compris un choc circulatoire avec rougissement, une hypotension, une tachycardie et des vomissements);
• de moins d'un an;
• durant les trois derniers mois de la grossesse (voir aussi «Aspégic 100 peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Aspégic 100?

Le traitement avec Aspégic 100 peut entraîner des ulcères, des hémorragies qui restent rares et exceptionnellement des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, il convient d'utiliser la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si votre enfant souffre de maux d'estomac dont vous soupçonnez qu'ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.

Lors des situations suivantes, votre enfant ne doit prendre Aspégic 100 que sur ordonnance et sous surveillance médicale:

• s'il est actuellement traité pour une maladie sévère;
• s'il a déjà souffert d'ulcère de l'estomac ou du duodénum;
• s'il souffre d'une maladie cardiaque ou d'une insuffisance rénale ou en cas de fortes pertes de liquide, p.ex. fortes sécrétions de sueur, en cas de diarrhée ou après des opérations importantes; la prise d'Aspégic 100 peut gêner le fonctionnement des reins et entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou des accumulations de liquide (œdèmes);
• s'il est atteint d'un trouble du foie;
• s'il souffre d'épilepsie et qu'il est soigné par de l'acide valproïque;
• s'il est atteint du VIH et qu'il est soigné par ténofovir;
• s'il est traité pour un problème lié à la thyroïde par de la lévothyroxine;
• s'il est traité avec du nicorandil;
• s'il est atteint de la varicelle;
• s'il a été vacciné contre la varicelle au cours des 6 dernières semaines;
• s'il présente des symptômes de type grippal.

N'utilisez Aspégic 100 que sous stricte surveillance médicale si votre enfant souffre d'asthme, d'urticaire ou d'une polypose nasale, s'il prend des anticoagulants (médicaments qui empêchent la coagulation du sang) ou s'il souffre d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (une maladie héréditaire rare des globules rouges). Aspégic 100 ne doit être administré que sous stricte surveillance médicale.

Le risque d'hémorragie est augmenté en cas d'utilisation simultanée de médicaments associés à un risque d'hémorragie, d'antiagrégants plaquettaires, d'anticoagulants (injectables et oraux) et d'autres thrombolytiques ou des antihypertenseurs (médicaments pour abaisser la pression artérielle) et Aspégic 100 ne devra être administré que sous surveillance stricte du médecin.

Les enfants et les adolescents présentant de la fièvre et souffrant de grippe, de varicelle ou d'autres infections virales ne doivent prendre Aspégic 100 que sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention. Si au cours de ces maladies ou après leur rémission, des troubles de la connaissance apparaissent, suivis de forts vomissements, il convient de consulter immédiatement un médecin.

Des réactions cutanées sévères en lien avec la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ont été rapportées. Le risque de telles réactions semble être majeur en début de traitement. Si un rash cutané avec fièvre, lésions des muqueuses, bulles ou autres signes d'allergie apparaît, vous devez interrompre le traitement par Aspégic 100 et demander immédiatement une assistance médicale, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée très sévère (voir la rubrique «Quels effets secondaires Aspégic 100 peut-il provoquer?»).

Infections

Aspégic 100 peut cacher des signes et des symptômes d'infections tels que la fièvre et la douleur. Il est donc possible que Aspégic 100 retarde le traitement approprié de l'infection, ce qui peut entraîner un risque accru de complications. Cela a été observé dans des cas de pneumonie causée par des bactéries et des infections bactériennes cutanées liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que vos symptômes de l'infection persistent ou s'aggravent, consultez un médecin sans attendre.

Aspégic 100 peut modifier l'action de certains médicaments administrés simultanément:

• L'effet des corticostéroïdes et de l'insuline et/ou des comprimés contre le diabète est augmenté; il en est de même de l'effet de la digoxine, des médicaments anticonvulsivants (antiépileptiques) et des antidépresseurs au lithium ou contenant des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de leurs effets indésirables.
• L'effet de certains médicaments contre la goutte (probénécide et sulfinpyrazone) ou de certains diurétiques est diminué.
• Les effets secondaires des médicaments contre les rhumatismes ainsi que du méthotrexate peuvent être augmentés si votre enfant prend aussi Aspégic 100 (le méthotrexate est prescrit par ex. en cas de polyarthrite chronique, voir aussi la rubrique «Quand Aspégic 100 ne doit-il pas être utilisé?»).

C'est pourquoi il est prudent de consulter un médecin si votre enfant est déjà sous traitement.

En cas de prise d'un pansement gastrique ou d'un antiacide, l'effet de l'acide acétylsalicylique peut être réduit. Il est donc recommandé d'espacer la prise de ces 2 médicaments avec un intervalle de 2 heures.

Le médecin ou le dentiste doivent être consultés ou informés de la prise avant une intervention chirurgicale.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si votre enfant

• souffre d'une autre maladie,
• est allergique
• prend déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Aspégic 100 peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Aspégic 100 est destiné à être utilisé uniquement chez les enfants.

Grossesse

Il faut éviter de prendre Aspégic 100 pendant la grossesse (1^er et 2^e trimestres), sauf si votre médecin vous le prescrit expressément. En cas d'utilisation au cours des 6 premiers mois de la grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible. À partir de la 20^e semaine de grossesse, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent être nocifs pour l'enfant à naître. S'il est indispensable que vous preniez des AINS pendant plus de 2 jours, votre médecin devra éventuellement surveiller la quantité de liquide amniotique ainsi que le cœur de votre enfant. Durant les 3 derniers mois de la grossesse, Aspégic 100 ne devra pas être pris.

Allaitement

Aspégic 100 ne devrait pas être pris pendant l'allaitement, sauf autorisation expresse de votre médecin.

Comment utiliser Aspégic 100?

Posologie habituelle ou selon avis médical.

Enfants de 1 à 3 ans (10-15 kg): 1 sachet d'Aspégic 100, 3 ou 4 fois par jour. Dose maximale en 24 heures: 4 sachets d'Aspégic 100.

L'intervalle entre 2 prises doit être de 4 heures au minimum. Le médicament devrait être absorbé avec beaucoup de liquide (200-300 ml), si possible après un repas. Versez la poudre dans un verre ou dans le biberon; ajoutez de l'eau ou un autre liquide (voir premier chapitre), agitez quelques secondes et donnez à boire.

Aspégic Mite est plus particulièrement adapté au traitement des enfants de 3 à 12 ans.

Aspégic 500 est destiné aux enfants à partir de 12 ans et aux adultes.

La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes. Si vous souffrez d'une infection, consultez un médecin sans attendre si les symptômes (tels que la fièvre ou la douleur) persistent ou s'aggravent.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Aspégic 100 peut-il provoquer?

La prise ou l'utilisation d'Aspégic 100 peut provoquer les effets secondaires suivants:

Très fréquents (concerne plus d'une personne sur 10)

Le temps d'hémorragie est prolongé.

Fréquents (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Des petites hémorragies et des douleurs à l'estomac peuvent survenir.

Occasionnels (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Des troubles digestifs, des nausées et vomissements ainsi que de l'asthme peuvent se produire.

Rares (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)

Dans de rares cas, des réactions allergiques ou d'hypersensibilité comme une tuméfaction de la peau et des muqueuses, un rash urticarien, des rougeurs et des éruptions cutanées, un asthme ou une dyspnée ainsi que des inflammations, des ulcères des muqueuses gastro-intestinales, des hémorragies digestives, des hématomes, des hémorragies du nez ou des gencives et des troubles du foie peuvent se produire.

Des étourdissements, des maux de tête, des troubles visuels ou des états de confusion ont été observés dans de rares cas et sont généralement les signes d'un surdosage.

Très rares (concerne moins d'une personne sur 10 000)

Très rarement, des perforations (perforation de l'estomac ou de l'intestin) peuvent survenir. Dans de très rares cas, des hémorragies graves ont été rapportées, qui peuvent, dans des cas isolés, menacer le pronostic vital. Des cas très rares de pancréatite aiguë se manifestant par une douleur abdominale violente ont également été rapportés.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Dans des cas isolés, Aspégic 100 peut aussi provoquer des troubles sévères du cœur, des spasmes bronchiques et des douleurs abdominales.

Des bourdonnements ou sifflements dans l'oreille (acouphènes) ou des cas de surdité peuvent apparaître lors de prises de doses élevées d'acide acétylsalicylique. Dans de tels cas, l'interruption immédiate du traitement est nécessaire.

Aspégic 100 peut cacher des signes et des symptômes d'infections ou d'aggravation d'infections tels que la fièvre et la douleur. Si vous prenez ce médicament alors que vous êtes atteint d'une infection et que vos symptômes persistent ou s'aggravent, consultez un médecin sans attendre.

Dès l'apparition de signes d'une réaction d'hypersensibilité, il faut interrompre la prise du médicament et consulter le médecin.

Une réaction cutanée grave, connue sous le nom de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse ou DRESS, peut survenir. Les symptômes du DRESS sont: rash cutané, fièvre, ganglions lymphatiques gonflés et augmentation des éosinophiles (type de globules blancs).

Si pendant le traitement vous remarquez des selles noirâtres ou des vomissements sanglants, arrêtez l'administration du médicament et consultez immédiatement votre médecin.

En règle générale, la prise à long terme d'analgésiques et particulièrement l'association de plusieurs principes actifs, peut conduire à des lésions rénales durables avec le risque d'une insuffisance rénale terminale.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

En cas de surdosage accidentel, le traitement d'urgence doit se faire en milieu hospitalier spécialisé.

Les premiers signes de surdosage sont: troubles de l'ouïe, nausées, vomissements, élévation de la température, respiration profonde avec apparition de sueurs.

Une intoxication chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants peut être mortelle.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver le médicament à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Aspégic 100?

1 sachet contient:

Principes actifs

Acétylsalicylate de lysine 180 mg (exprimé en acide acétylsalicylique, correspond à 100 mg).

Excipients

Glycine, glycyrrhizinate d'ammonium, lactose, arôme (mandarine).

Numéro d'autorisation

38133 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Aspégic 100? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie ou en droguerie, sans ordonnance médicale: boîtes de 20 sachets.

En pharmacie, sur ordonnance médicale: boîtes de 100 sachets.

Titulaire de l'autorisation

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).